《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在(zài)互联(lián)网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物总监和经理哪个大trong>

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获(huò)受(shòu)理的消息发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物总监和经理哪个大）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人(rén)群标(biāo)准上看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何(hé)人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的(de)副(fù)作用(yòng)，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。