《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药青金石的五行属性，青金石的五行属性是什么trong>

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在(zài)社交平(píng)台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁青金石的五行属性，青金石的五行属性是什么肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发(fā)布(bù)次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安(ān)全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外(wài)发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估(gū)之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用。