《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活(huó)动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàn三衢道中古诗曾几的几,怎么读，曾几的三衢道中的意思g)，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普三衢道中古诗曾几的几,怎么读，曾几的三衢道中的意思(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时(shí)的(de)价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券分析师王班(bān)统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖(táng)尿(niào)病患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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