《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原吴亦凡还出得来吗料药公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生(shēn吴亦凡还出得来吗g)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计(jì)，目前国(guó)内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用(yòng)于(yú)过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度(dù)为轻度(dù)或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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