《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-保送生是什么意思 如何成为保送生，中考保送生是什么意思1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德保送生是什么意思 如何成为保送生，中考保送生是什么意思（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)将于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食(shí)不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来(lái)，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

未经允许不得转载：营口焊闯人力资源有限公司 保送生是什么意思 如何成为保送生，中考保送生是什么意思