《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待(dài)将其用(yòng)于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药(yào)平台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu碾压与辗轧的区别是什么，辗轧与碾压有什么区别)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报(bào)的司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人碾压与辗轧的区别是什么，辗轧与碾压有什么区别(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到这个数(shù)字，但是(shì)体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分碾压与辗轧的区别是什么，辗轧与碾压有什么区别使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的(de)副作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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