《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过(g四川地震最新消息今天，20分钟前四川刚刚发生地震uò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤四川地震最新消息今天，20分钟前四川刚刚发生地震(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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