《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请(qǐng)正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)，本身是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。日本男生姓名大全霸气，日本男生的姓名>

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及(jí)生产方面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最多可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)日本男生姓名大全霸气，日本男生的姓名……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持(chí)续(xù)时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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