《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适(shì)应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国(guó)内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰(tài)去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目(mù)录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)劳心者治人劳力者治于人这句话的意思是什么，劳心者治人 劳力者治于人是什么意思数据，目前国(guó)内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食(shí)不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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