《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公(gōng)开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml1兆欧等于多少千欧，1兆欧等于多少欧姆单位换算在(zài)11兆欧等于多少千欧，1兆欧等于多少欧姆单位换算000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的(de)适用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估之后才(cái)能(néng)给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。1兆欧等于多少千欧，1兆欧等于多少欧姆单位换算

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