《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证已在美(měi)国(guó)获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ当年非典为什么神秘结束了)剂量不(bù)同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)当年非典为什么神秘结束了答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已当年非典为什么神秘结束了到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何(hé)人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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