《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发(fā)布次日，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在(zài)积(jī)极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的适用人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发苏州是几线城市呢症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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