《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的(de)上市申(shēn)请正式(shì)获药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥(f偶尔带妆睡一晚没事吧，一次带妆睡一晚没事吧éi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份(fèn)额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适(shì)用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用偶尔带妆睡一晚没事吧，一次带妆睡一晚没事吧。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，偶尔带妆睡一晚没事吧，一次带妆睡一晚没事吧>已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导(dǎo)下使用(yòng)。

未经允许不得转载：营口焊闯人力资源有限公司 偶尔带妆睡一晚没事吧，一次带妆睡一晚没事吧