《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位世界首(shǒu)富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗(liáo)。

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某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及待(dài)将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药(yào)物研(yán)发及生(shēng)产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(谬赞是什么意思啊 缪赞和谬赞的区别是什么yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生(shēng)对(duì)外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程(chéng)度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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