《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其(qí)度假(jiǎ)照被(bè没有罩子的瑜伽老师，瑜伽老师没带胸罩i)嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项目(mù)推进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药没有罩子的瑜伽老师，瑜伽老师没带胸罩物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多(duō)可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持(chí)续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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