《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及(jí)待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元狼籍和狼藉哪个正确，狼籍与狼藉到底怎么区别/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药(yào)物研发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR狼籍和狼藉哪个正确，狼籍与狼藉到底怎么区别170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，狼籍和狼藉哪个正确，狼籍与狼藉到底怎么区别trong>GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不节食(shí)不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适(shì)用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是(shì)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中度且持(chí)续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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