《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快速减家里可以养菊花吗吉利吗，菊花放家里是否不吉利肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这家里可以养菊花吗吉利吗，菊花放家里是否不吉利个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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