《科创板日(r抓蚯蚓真的能赚钱吗ì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的(de)辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽研(yán)发(fā)平台(tái)重磅(bàng)项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格(gé)生物(w抓蚯蚓真的能赚钱吗ù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上(shàng)，去(qù)年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多的(de)合并症，经过(guò)评(píng)估(gū)之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生的(de)指导下使用。

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