《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽类(lèi)原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料(liào)药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分析80寸电视尺寸长宽多少师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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