《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘(mì)诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

此非彼是什么意思，此 非彼 是什么意思怎么读 alt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/5Ucjme7R1F.jpg" width="560">

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及(jí)待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)此非彼是什么意思，此 非彼 是什么意思怎么读1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达(dá)到(dào)这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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