《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出(chū)现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格艾特是什么意思(gé)被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多(duō)个原料(liào)药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药(yào)也是多(duō)肽(tài)药(yào)物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提(tí)示称(chēng艾特是什么意思)，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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