《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也(yě)具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不(bù)及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班统计，目(mù)前国(guó)内除(chú)已上(shàng)市四大灵猴的兵器叫什么名字的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平(píng)台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业(yè)医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多(duō)的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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