《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群(qún)标(biāo)准上看，需(xū)要(yào)是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI含盐率怎么求公式，含盐率怎么求百分比）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才含盐率怎么求公式，含盐率怎么求百分比可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽含盐率怎么求公式，含盐率怎么求百分比用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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