《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人(rén)胰(yí)高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获(huò)批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医(yī)纵有万般不舍的下一句是什么成语，纵有万般不舍啥意思药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xi纵有万般不舍的下一句是什么成语，纵有万般不舍啥意思āng)关(guān)合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的(de)短视(shì)频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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