《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次(cì)申(shēn)报(bào)的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于(yú)减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目(mù)前国(guó)内(nèi)申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节(jié)食不(bù)运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fhomework可数还是不可数名词，homework可数吗？housework 呢ā)症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。homework可数还是不可数名词，homework可数吗？housework 呢

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才(cái)能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用(yòng)。

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