《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(130万韩元等于多少人民币，130万韩元等于多少美元wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)130万韩元等于多少人民币，130万韩元等于多少美元司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，130万韩元等于多少人民币，130万韩元等于多少美元经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月(yuè)最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度(dù)或(huò)中度(dù)且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评估之后(hòu)才能(néng)给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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