《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的(de)适应(yīng)症为减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重肉莲花是什么东西，佛教肉莲花是什么东西）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者迫不及(jí)待(dài)将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货(huò)。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

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　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不(bù)节(jié)食不(bù)运(yùn)动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估(gū)之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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